Пантерный мухомор сушеный Санкт-Петербург 100г. 2-й сорт

1. Торговое наименование

Пантерный мухомор (Amanita pantherina)
________________________________________

2. Лекарственная форма

Сырьё растительное – кусочки плодового тела гриба различной формы (пластинчатые фрагменты, части шляпки и ножки), прошедшие щадящую сушку при температуре 40–45°C.
Цвет: от серо-коричневого до оливково-бурого.
Запах: слабый, грибной, специфический.
Вкус: горьковатый.
________________________________________

3. Состав (на 1 г сырья)

Компонент        Содержание
Мусцимол         0,1–0,3 мг (0,01–0,03%)
Иботеновая кислота     0,1–0,4 мг (0,01–0,04%)
Мусказон           следовые количества
Бета-глюканы   5–10%
Хитин   15–20%
Клетчатка           25–30%
Минеральные вещества (K, P, Mg, Ca) до 5%
Примечание: содержание активных компонентов варьирует в зависимости от места сбора, погодных условий сезона и конкретного экземпляра.
________________________________________

4. Фармакотерапевтическая группа

Биологически активная добавка к пище (БАД). Адаптоген, седативное средство, анальгетик.
Не является лекарственным препаратом. Информация о фармакологических эффектах основана на данных традиционной фунготерапии и экспериментальных исследованиях.
________________________________________

5. Фармакологические свойства

5.1. Фармакодинамика
Мусцимол – основной активный компонент – является селективным агонистом GABA-A рецепторов центральной нервной системы. В терапевтических дозах (0,05–0,3 г сырья) оказывает:
•             Седативное действие – снижение спонтанной двигательной активности, уменьшение времени засыпания, увеличение продолжительности глубокой фазы сна.
•             Анксиолитическое действие – снижение уровня генерализованной тревоги, уменьшение вегетативных проявлений стресса (тахикардия, гипергидроз, тремор).
•             Анальгезирующее действие – повышение порога болевой чувствительности (механизмы окончательно не установлены, предполагается влияние на нисходящие тормозные пути боли).
•             Миорелаксирующее действие – снижение мышечного тонуса (при дозах выше 0,2 г).
Иботеновая кислота в микроколичествах (после сушки) обладает стимулирующим эффектом на ЦНС, однако при дозировании ориентируются преимущественно на содержание мусцимола.
5.2. Фармакокинетика
•             Всасывание: мусцимол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается через 60–120 минут после приёма.
•             Распределение: проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь с белками плазмы – низкая (<20%).
•             Метаболизм: в печени (изоферменты CYP450, конкретные изоформы не идентифицированы).
•             Выведение: преимущественно почками в неизменённом виде. Период полувыведения – 2,5–4 часа.
•             Накопление: при ежедневном приёме возможна кумуляция (эффект усиливается к 5–7 дню курса).
________________________________________

6. Показания к применению (в составе комплексной терапии)

Данные показания основаны на практическом опыте фунготерапии и не имеют официального одобрения фармакологических комитетов.
Состояние         Уровень доказательности
Генерализованное тревожное расстройство (лёгкая и средняя степень)        Низкий (наблюдательные данные)
Хроническая инсомния (особенно трудности поддержания сна)        Низкий (отчёты пациентов)
Фибромиалгия, миофасциальный болевой синдром Очень низкий (единичные наблюдения)
Невралгии (постгерпетическая, тройничного нерва) – наружно          Очень низкий
Психосоматические расстройства (соматизированная тревога)           Низкий
________________________________________

7. Противопоказания

7.1. Абсолютные (категорически запрещено)
•             Индивидуальная непереносимость компонентов
•             Беременность (I, II, III триместры)
•             Период грудного вскармливания
•             Детский и подростковый возраст (до 18 лет)
•             Эпилепсия (в том числе в ремиссии)
•             Тяжёлая печёночная недостаточность (цирроз, активный гепатит, печёночная энцефалопатия)
•             Острый панкреатит
•             Психические расстройства с психотическими эпизодами в анамнезе (шизофрения, биполярное аффективное расстройство)
7.2. Относительные (требуется консультация специалиста)
•             Хроническая почечная недостаточность (коррекция дозы вниз)
•             Приём антикоагулянтов (варфарин, апиксабан) – возможное потенцирование эффекта
•             Приём антидепрессантов группы СИОЗС (флуоксетин, сертралин, пароксетин) – данных о взаимодействии недостаточно
•             Пожилой возраст (>70 лет) – повышенная чувствительность к седативному эффекту
________________________________________

8. Режим дозирования

8.1. Общие правила
•             Дозирование осуществляется по сухому веществу (в граммах).
•             Используйте весы с точностью до 0,01 г.
•             Курс лечения – не более 10 дней непрерывного приёма, затем перерыв 10–14 дней.
•             При отсутствии эффекта в течение 7 дней – приём прекратить.
8.2. Рекомендуемые дозы для взрослых (70 ± 15 кг)
Режим  Разовая доза (г)              Суточная доза (г)            Кратность          Курс
Тест на переносимость              0,03–0,05           0,03–0,05           1 раз (утро)        1 день
Микродозинг (субклинический)            0,05–0,1              0,05–0,1              1 раз (утро)        10 дней
Терапевтический (тревога)       0,07–0,15           0,07–0,15           1 раз (день)       7–10 дней
Терапевтический (бессонница)             0,1–0,2 0,1–0,2 1 раз (за 60–90 мин до сна)      7 дней
Анальгетический (боль)             0,1–0,3 не более 0,4     по требованию, не чаще 2 раз в неделю               —
Наружно (настойка)     3–5 капель         15 капель           2–3 раза в день              до 14 дней
8.3. Дозы, требующие медицинского контроля
•             0,3–0,5 г – возможно нарушение координации, требуется отказ от управления транспортом.
•             0,5–1,0 г – высокая вероятность побочных эффектов, приём только под наблюдением.
•             1,0 г – токсическая зона. Превышение не рекомендуется.
•             3,0 г – вероятность тяжёлого отравления с риском для жизни.
________________________________________

9. Способ приготовления и применения

9.1. Для приёма внутрь (водный настой)
1.           Отвесить необходимое количество сырья.
2.           Поместить в стеклянную или керамическую ёмкость.
3.           Залить 100–150 мл воды комнатной температуры (20–25°C).
4.           Настаивать 120 минут, периодически перемешивая.
5.           Не процеживать (при микродозах) или процедить через марлю (при терапевтических дозах для снижения нагрузки на ЖКТ).
6.           Принять внутрь за 30 минут до еды (или за 60–90 минут до сна).
9.2. Для наружного применения (спиртовая настойка)
Приготовление:
•             10 г сырья залить 100 мл этанола 40% (водка).
•             Настаивать 21 день в тёмном месте при 20–25°C.
•             Ежедневно встряхивать.
•             Процедить, отжать осадок.
Применение:
•             Нанести 3–5 капель на болезненную область (суставы, мышцы, проекция нерва).
•             Растереть лёгкими движениями.
•             Не накладывать окклюзионную повязку.
•             Не наносить на повреждённую кожу и слизистые оболочки.
________________________________________

10. Побочное действие

10.1. Частые (≥1% и <10%)
•             Головокружение (обычно дозозависимое, проходит при снижении дозы)
•             Сонливость в дневное время
•             Лёгкая тошнота (при приёме натощак)
10.2. Нечастые (≥0,1% и <1%)
•             Диплопия (двоение в глазах)
•             Лёгкое нарушение координации (пошатывание при ходьбе)
•             Мидриаз (расширение зрачков)
•             Сухость во рту
10.3. Редкие (<0,1%)
•             Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница)
•             Рвота
•             Миоклонии (мышечные подёргивания)
10.4. Очень редкие (единичные случаи)
•             Спутанность сознания
•             Зрительные галлюцинации
•             Судорожный синдром
•             Брадикардия, гипотензия
При возникновении любых побочных эффектов – прекратить приём. При тяжёлых реакциях – обратиться за медицинской помощью.
________________________________________

11. Передозировка

11.1. Симптомы острой передозировки (доза >1,5 г)
•             Выраженное головокружение (невозможность сохранять вертикальное положение)
•             Интенсивная тошнота, многократная рвота
•             Профузный пот, слюнотечение
•             Выраженный миоз (сужение зрачков) – поздний симптом
•             Атаксия (нарушение походки, падения)
•             Дезориентация во времени и пространстве
•             Зрительные галлюцинации (искажение размеров, форм)
•             Миоклонии, генерализованные судороги
•             Угнетение дыхания (редко, при дозах >5 г)
11.2. Лечение передозировки
1.           Прекратить приём немедленно.
2.           Вызвать бригаду скорой медицинской помощи (103/112). Сообщить: «Отравление пантерным мухомором, предположительная доза – X граммов».
3.           Активированный уголь – 1 г на 1 кг веса (или 1 таблетка на 10 кг) внутрь, если сохранено сознание.
4.           Обеспечить положение на боку (профилактика аспирации рвотными массами).
5.           При судорогах – не пытаться разжать челюсти, убрать окружающие предметы.
11.3. Стационарное лечение
•             Промывание желудка
•             Инфузионная терапия (форсированный диурез)
•             Атропин (при мускариновом синдроме – брадикардия, саливация)
•             Бензодиазепины (при судорогах) – с осторожностью из-за потенцирования седации
•             Искусственная вентиляция лёгких (при угнетении дыхания)
Специфического антидота не существует.
________________________________________

12. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Группа препаратов        Эффект взаимодействия           Рекомендация
Бензодиазепины (диазепам, феназепам, лоразепам)               Потенцирование седации, угнетение ЦНС, риск апноэ      Запрещено
Z-препараты (зопиклон, золпидем)      Усиление снотворного эффекта, риск нарушений памяти Запрещено
Барбитураты (фенобарбитал)  Аддитивный эффект, угнетение дыхания         Запрещено
Алкоголь            Токсическое поражение печени, угнетение ЦНС          Запрещено
Антидепрессанты (СИОЗС)        Данных недостаточно, возможно серотониновое взаимодействие            С осторожностью
Антикоагулянты (варфарин)     Возможно усиление антикоагулянтного эффекта               Контроль МНО
Гипотензивные средства           Возможна потенциация гипотензии    Контроль АД
________________________________________

13. Особые указания

13.1. Влияние на способность управлять транспортными средствами
В период приёма (особенно в первые 3–5 дней и при дозах >0,1 г) не рекомендуется управление автомобилем и работа с движущимися механизмами из-за риска головокружения и нарушения координации.
13.2. Применение при беременности и лактации
Безопасность не установлена. Экспериментальных и клинических данных нет. Применение противопоказано.
13.3. Применение у детей
Безопасность не установлена. Применение противопоказано до 18 лет.
13.4. Применение у пожилых
Возможна повышенная чувствительность к седативному эффекту. Рекомендуется начинать с 1/2 от стандартной микродозы (0,02–0,03 г).
13.5. Применение при нарушении функции печени
При тяжёлой печёночной недостаточности – противопоказано. При умеренной – снижение дозы на 30–50% под контролем самочувствия.
13.6. Кумулятивный эффект
При ежедневном приёме эффект может нарастать к 5–7 дню. Рекомендуется снижение дозы на 20–30% после 5 дня курса.
________________________________________

14. Форма выпуска

•             Пакет из пищевого полиэтилена
•             Внешний крафтовый пакет
•             Фасовка: 5 г, 10 г, 30 г, 100 г
________________________________________

15. Условия хранения

•             В сухом, защищённом от света месте
•             Температура: 15–25°C
•             Относительная влажность: <60%
•             Хранить в недоступном для детей месте
•             После вскрытия пересыпать в стеклянную банку с герметичной крышкой
________________________________________

16. Срок годности

24 месяца с даты производства. Не использовать после истечения срока годности.
________________________________________

17. Условия отпуска

Отпускается без рецепта (но с обязательным информированием покупателя о мерах предосторожности).
________________________________________